西比曼集團近日獲得美國加利福尼亞州政府干細胞專項支持機構的項目資金,
,用於資助開展異體人源脂肪干細胞治療膝骨關節炎的臨床前及臨床研究。這筆總額超過1500萬元人民幣的資助以及相應的臨床合作資源,
,為西比曼加速在美國的干細胞產品臨床註冊計畫提供重要的基礎。此政府專項資金來自於加州政府下屬的「加州再生醫學研究所(California Institute for Regenerative Medicine ,
, CIRM)」,
,是加州政府2004年獲得選民投票支持而設立的干細胞機構,
,旨在加速推動干細胞治療產品的開發。這家擁有30億美元資助基金的機構已成為世界最大的干細胞研究資助機構。CIRM授予西比曼的是針對已進入臨床前研究後期階段項目的合作型資助資金,
,其中一個評價標準則是符合進入美國食品藥品監督管理局(FDA)的新藥臨床試驗(IND)申請的資質。據悉,
,西比曼的異體人源脂肪干細胞製品(AlloJoinTM)治療膝關節炎項目是美國加州政府干細胞基金專家委員會經過幾輪認證,和其它申請項目同做評估後篩選出來的,是被一致認可有潛力、進展突出的「後期階段(late stage)」項目。西比曼首席執行官劉必佐先生介紹,西比曼曾協同美國南加州大學凱克醫學院(Keck School of Medicine of the University of Southern California)的骨科專家,于2016年4月與美國FDA就AlloJoin的臨床方案和生產技術進行了新藥臨床試驗申請前(Pre-IND)的深入溝通,所提交的脂肪間充質干細胞製品臨床前研究和臨床探索性研究初步結果得到了FDA專家的高度認同。專家不僅認可了西比曼過去五年在干細胞治療膝骨關節炎的研發、生產工藝、臨床研究,同時還認可了準備在美國實施的生產與質控(CMC)生產工藝和臨床試驗方案。「加州政府驗證了AlloJoinTM可在短時間內進行IND申請,進而提供了這筆專項基金給於支援,無疑是對西比曼技術和項目的肯定。」劉必佐說。西比曼的異體人源脂肪干細胞製品(AlloJoinTM)治療膝關節炎I期臨床研究項目已在上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院上海市重點專科風濕免疫病科開展,目前所獲得的安全性和有效性中期分析結果達到了預期目標。在此之前,西比曼已經完成了自體脂肪干細胞技術(ReJoin)治療退行性膝骨關節炎的I期和II期臨床研究,顯示安全性和有效性,即在6個月時可減輕骨關節疼痛、緩解僵硬、增強骨關節功能,在12個月時促進軟骨增長,其II期臨床研究資料已成為中國第一個成功改變骨關節疾病的臨床結果。據了解,獲得這項臨床前試驗資助只是西比曼進入美國干細胞市場的第一步。西比曼已通過AlloJoinTM治療膝骨關節炎的臨床前研究資料向FDA驗證了在中國生產的干細胞符合美國IND申報標準。在CIRM資金支持下,西比曼的團隊將在洛杉磯兒童醫院(Childrens Hospital Los Angeles)的cGMP生產設施中,完全翻譯按照在中國西比曼GMP生產的標準操作流程SOP,以同樣的生產工藝,製備出符合美國FDA的IND申報品質的細胞製品。並將聯合南加州大學凱克醫學院的骨科教授C. Thomas Vangsness, Jr.博士一起向美國FDA申請臨床試驗。如結果達到預期,該項目以後的臨床試驗有望獲得更多資金資助。劉必佐先生介紹,加州政府提供的專項資助是對西比曼cGMP研發中心干細胞藥品研究平臺的充分肯定。「西比曼生物科技集團不僅擁有可以信賴的優秀研發和生產技術團隊,以及高品質的研發生產環境和設施,更重要的是,核心技術的開發與管理者都具有國際製藥公司的嚴謹科學態度和對技術生產管理流程SOP執行的不折不扣的精神。今天能夠得到美國相關研究機構的認可是意料之中的。」他充滿自信的對記者說。據悉,西比曼有計劃在中國食品藥品監督管理局(CFDA)藥審中心關於細胞製品註冊研究指導原則正式發佈後,向CFDA提交上述干細胞製品的新藥臨床試驗(IND)申請。</p>西比曼作為我國在納斯達克上市的唯一細胞治療生物醫藥科技公司,擁有國際領先的多元化細胞治療生物醫藥產品研發平臺,兩大間充質干細胞產品自體ReJoin和異體AlloJoinTM治療膝骨關節炎的臨床研究在國內均嚴格按照衛計委干細胞管理要求,與衛計委備案指定的干細胞臨床研究機構聯合開展。AlloJoinTM治療膝骨關節炎如果成功實美國IND申請,意義尤為重大,將為中國干細胞事業的發展帶來巨大的信心。此新聞稿由EQS Group轉載。本公告內容由發行人全權負責。(中時電子報),
中國大陸重慶市1名已婚女子為測試老公是否還關心自己,
,竟自導自演綁架案,
,當地警方動員29名警力,
,歷時40多個小時找到她,
,竟發現這是一起假案情。這名女子遭警方處以10日行政拘留。大陸重慶晨報今天報導,
,住在重慶市渝北大盛鎮的1名男子日前接到太太哭著打來的電話,太太說話時還被人捂著嘴,男子嚇壞了,認為太太被綁架了,立刻報警。當地警方動員數十名警力,進行排查,由於一無所獲,把此案轉為刑事案件處理。民警經兩天兩夜不眠不休的尋找,竟在大盛鎮街上找到正在閒逛的的已婚女子。這名女子沒有驚慌,坦然跟著民警回到派出所。女子說,一開始,只是想測試丈夫是不是還關心自己,為營造出更真實的被綁架場景,打電話時都自己捂著嘴。後來知道多方警方在找她,索性拔掉手機電池,故意讓警察找不到自己。「因為覺得這樣很好玩兒」。目前,這名已婚女子因虛構事實、擾亂公共秩序罪,被當地警方處以行政拘留10日的處罰。1050630(中央社),
德商福斯汽車(VW)為挽回美國民眾的心,
,周一宣布擬使善意方案適用對象擴及3加侖柴油引擎車,
,買車可享500美元現金回饋、能用來購買福斯商品或服務的500美元點數及限期免費道路救援,
,總值逾1千美元。福斯之前對2加侖柴油引擎車的車主實施類似方案。(工商即時),
,,
,
羊年台灣燈會即將於台中登場,
,台中市警局交通大隊23日公布元宵台灣燈會交通管制,
,豐原、台中公園和烏日主燈等3燈區分別於27日、28日、3月4日起實施交通管制,
,預估將有850萬參觀人次湧入,
,中市一共設置8大停車場,
,可容納2萬部汽車及9000輛機車。台中市為迎接台灣燈會,今年共規畫3大燈區,分別為豐原燈區、台中公園燈區,以及烏日高鐵羊年主燈特定區,中市警局交通大隊指出,3燈區依序點燈日期是豐原、台中公園27日點燈,烏日3月5日開燈,相關交通管制也隨之開跑。豐原燈區自27日下午2時起至3月6日止,第一層管制區包含火車站前廣場、新生北路從豐中路至復興路段、以及太平洋百貨前的博愛街,從中正路至府前路段,將全天候禁止車輛進入,並於中正路郵局前設管制站,所有進入火車站方向車輛需憑通行證進入。台中公園燈區,由於在公園內,周邊的道路仍然照常行駛,但28日至3月15日將管制公園周邊停車,臨公園側的汽車停車格,將規畫為行人徒步區,禁止車輛停放。烏日主燈區交管從3月4日至15日,第一層管制區北至高鐵5路、東至站區2路、南至高鐵1路及高鐵2路地下道、西至高鐵路,此範圍內禁止所有車輛進入;第二層管制區北至中彰快速道路往高鐵路匝道、東至站區2路及高鐵東路、南至中山路、西至高路及高鐵路橋、三榮路口,需憑通行證進入。交通大隊指出,賞燈民眾可利用高鐵、台鐵抵達燈區,或將汽車停於外圍停車場,停車場旁都設有接駁車或區間公車轉程,民眾行前可上「2015台灣燈會」官網查詢。,
311南台灣廢核反空汙遊行,
,下周六即將登場,
,環團今天召開記者會呼籲人民站出來。(柯宗緯攝)
環團指出,
,台灣十大固定汙染源中,
,燃煤電廠有台電中火、興達及台塑麥寮廠,
,1年貢獻2108噸PM2.5(細懸浮微粒)、2萬7652噸硫氧化物。(柯宗緯攝)
南台灣廢核反空汙遊行3月11日下午2點半,將在高雄勞工公園(高捷獅甲站3號出口」集合,繞行中山路、三多路等約2.5公里。(柯宗緯攝)
311南台灣廢核反空汙遊行,下周六即將登場,但今年民眾反應冷清,20多個環團今(2)日舉行行前記者會,地球公民基金會執行長李根政直言,政黨輪替後,仍看不出政府在廢核議題有具題作為及訂定明確時間表,當今政府致力於年金改革、轉型正義,環保議題則被擺在次要位置,疾呼政府應正視,不該開空口支票,辜負人民期待。南台灣廢核遊行以行之7個年頭,早年盛況空前,7萬人上街吶喊表達訴求,近年反核人潮不若以往。今年環團更明顯感受到氣氛冷颼颼,李根政說,今年主題首度將廢核與反空汙集結在一塊,唯有推動非核低碳的能源和產業轉型,才不會讓執政者有核三延役的藉口,同時徹底改善空汙。李根政認為,台灣能源不該陷入「非核即媒」這種二元分類的電力開發迷思;然而,蔡政府提出2025年再生能源達到20%,迄今未見具體策略與時程表。難保她下屆是否連任,這項政治支票該找誰兌現?民眾亦質疑就算連任、執政8年真能完成目標嗎?李根政指出,現今政府將重心擺在年金改革、轉型正義、司法改革等議題,人民若不站出來表達廢核反空汙訴求,環保議題只會被擺在次要位置。地球公民基金會副執行長王敏玲表示,台灣十大固定汙染源中,燃煤電廠有台電中火、興達及台塑麥寮廠,1年貢獻2108噸PM2.5(細懸浮微粒)、2萬7652噸硫氧化物,加重位於下風處的台南、高雄、屏東三縣市空氣汙染,就去年手動站監測值,台南站、高雄前金站、屏東站皆大幅超過空品標準。南台灣廢核反空汙遊行3月11日下午2點半,將在高雄勞工公園(高捷獅甲站3號出口」集合,繞行中山路、三多路等約2.5公里,提出三項主訴求:「核三廠不延役,核廢料不擺爛」、「節電加綠電,低碳又非核」、「強化空汙管制,限縮汙染產業」,同時呼籲民眾上街響應。主辦單位表示,目前已邀請行政院長林全、台南市長賴清德、高雄市長陳菊、屏東縣長潘孟安等地方、中央首長到場,聆聽人民廢核反空汙心聲,但目前尚未獲得正面回應。(中時),
「寶萊塢金童」阿尤斯曼庫拉納在電影《精牌大丈夫》,
,飾演捐精致富的「靠媽族」,
,片子在印度上映後,
,竟引發捐精潮,
,他也被發現早在拍片前已有捐精實戰經驗。當地捐精機構人員說,
,以前只能私下找人捐精,
,幫不孕夫妻重拾「生」機,
,現在捐精電話接到手軟。
《印度時報》則報導,片中台詞「不捐還不是浪費掉」,意外提供印度社會正面觀,捐精推廣機構讚歎,「我們努力20年,它2小時(指片長)就辦到了。」該片14日在台上映。,
立法院今天早上進行無黨籍及少數黨團委員參加常設委員會抽籤,
,首次參與抽籤的時代力量委員備受關注。結果出爐,
,洪慈庸及林昶佐分別抽中社會福利及衛生環境委員會、外交及國防委員會,
,不過根據立法院內規,
,在各委員會的召委未確定前,
,委員都可以再協調。時代力量立委洪慈庸如願抽到第一志願衛環委員會,
,目標進入交通委員會的時代力量立委黃國昌與親民黨立委李鴻鈞,
,分別抽到財政委員會與內政委員會;曾表示想進入教育文化委員會的時代力量立委林昶佐則抽到外交國防委員會,無黨聯盟立委高金素梅則抽中交通委員會。對於抽籤結果,林昶佐表示,時代力量內部會再開會協調,不排除與其他黨團交換。同樣也是今日抽籤的親民黨則已完成內部協調,李鴻鈞表示,親民黨團抽到內政、交通、財政、司法,目前初步協調,由他去交通委員會,陳怡潔去內政委員會,高金素梅先進財政委員會,再與他黨協調到教育委員會。親民黨新科立委周陳秀霞抽到司法委員會,李認為,司法委員會專業性高,新人不易歷練,希望能換到經濟委員會。此外,各黨團抽籤之前,李鴻鈞率先表示,由於小黨團人數少,大黨應禮讓小黨立委留在原先專業的委員會。李說,他長期待在交通委員會,突然換到其他委員會也很奇怪,建議修改內規,讓小黨先與大黨協調。(中時即時),
犀牛幾位攻擊主力熱身賽打擊熄火,
,張建銘至今安打仍未開張。(報系資料照 謝明祚攝)
義大犀牛至今為止,
,官辦熱身賽出賽3場都只得1分,
,全隊攻擊火力始終點不起來,
,教頭葉君璋表示,
,可能是球員經過春訓與自辦熱身賽後,
,大家打擊狀況有點走下坡。該隊幾位攻擊主力熄火最明顯,
,胡金龍今對桃猿之戰才擊出3場出賽第1支安打,平均打擊率只有0.91成;去年擊出39轟的高國輝,11個打數只有1支安打,平均打擊率剛好1成;張建銘更是連續10個打數掛零,打擊率抱蛋。
去年擊出中職史上單季最多39轟的高國輝,熱身賽平均打擊率只有1成。(報系資料照 陳怡誠攝)
葉總表示,可能是球員的打擊狀況走下坡,必須設法在3月19日球季開打之前調整回來,至於幾位打擊重心球員,倒是不用擔心,畢竟這幾人都是有經驗的球員,有他們自己的調整步驟,球季開打後應可恢復正常水準。(中時電子報)
中時電子報運動專頁,
台中市政府法制局今日召開「105年度第1次調解業務聯繫檢討會」,
,邀請29區調解委員會主席及調解秘書,
,針對業務進行經驗交流。(陳世宗攝)
資深調解委員長年來定紛止爭、減少訟源的卓越貢獻,
,值得總統給予最高榮譽的肯定!台中市法制局今日召開「調解業務聯繫檢討會」,
,邀請29區調解委員會主席及調解秘書,
,針對業務進行經驗交流。法制局長陳朝建建議,
,中央對資深調解委員增設「總統獎」,給予最高榮譽嘉勉。法制局指出,今年上半年台中市調解案件共1萬1391件,調解成立件數計1萬282件,調解成立率高達90%,名列全國第一。法制局長陳朝建今天在調解業務聯繫會議,除感謝各區調解委員會團隊的辛勞付出,並讓29區調解委員會主席等,分享彼此實務經驗。陳朝建說,許多資深調解委員無私奉獻與經驗傳承,如豐原區主席鄧季春、西屯區主席劉常吉、北區主席黃戍生及神岡區委員蔡海龍等人,擔任義務調解委員超過40年,調解案件累積達上千件,成功化解社會上許多家庭親屬問題及車禍、財產糾紛,均曾獲頒「行政院長獎」。陳朝建表示,他建議中央設置「總統獎」,給予這些資深調解委員長年來定紛止爭、減少訟源的卓越貢獻,給予最高榮譽的肯定;這也是台中市調解委員會主席、全體調解委員的共同期待。隨著調解案件日益增加,為增進調解效率,法制局著手規畫調解業務電子化作業系統;提供民眾線上聲請調解、查詢調解日期及聲請調解不成立證明書等服務,以提升調解效率與服務品質,預計於明年1月上線。(中時),
12月27日各報頭版要聞
重點要聞
●爭同婚平權 民法初審過關爭議許久的同性婚姻合法化,
,昨跨出台灣婚姻平權史上第一步,
,在跨黨派立委支持下,
,立法院司法委員會昨日法案初審完竣,
,送出委員會交付朝野協商,
,待協商再繼續處理爭議條文,最快預計明年4、5月後才有機會在立法院院會討論,進而完成三讀。●納粹風波》國教署對光復中學的「譴責」 撤銷學校優質認證 扣補助款光復中學變裝穿納粹軍服表演,引發軒然大波,昨天再傳出校慶當天另有學生演「霧社事件」。教育部長潘文忠表示,這凸顯學生對歷史事件未深入了解,甚至還有老師參與其中,教育部將引導改進。●與台斷交5天 聖多美與陸復交在與台灣斷交隔5天後,聖多美普林西比昨日與大陸簽署復交公報,恢復兩國中斷近20年的外交關係。大陸外交部長王毅強調,一個中國原則是人心所向,更是大勢所趨。聖多美外交部長博特略則先就過去與台灣建交認錯,並且歡迎大陸企業和遊客赴聖多美投資興業和旅遊。
重點要聞
●反同婚民調 稱7成支持「交付公投」反同婚團體昨在中山南路集會陳情,下一代幸福聯盟家長代表曾獻瑩指出,根據該聯盟委託進行的民調結果,超過57%民眾反對改變婚姻定義,更有超過76%的民眾支持公投,婚姻家庭應由全民決定,要求立院停止審查,將該案交付公投。●亞太茶葉系 成立1年就停招下學年度大專招生名額減少近萬個,以遠東科技大學從3465個降至2936個、少529個最多,一般大學以中華大學從1805個減到1307個、少498個最多。各科系(組)有143個有學制停招,其中56個完全消失,以亞太創意技術學院3系部分學制停招、14系消失最多,該校茶葉技術應用系本學年度才設立,下學年度就停招。●叫Siri撥打「老媽」警找到iPhone失主找手機叫老媽有用!台中一名男子掉了包包,被撿到的民眾送往派出所,但包內只有鑰匙跟手機iPhone 6,沒有任何證件,讓警方苦找不到失主,警員機警用Siri語音辨識,撥打通訊錄內的電話,嘗試任何親友稱謂都找不到人,最後請Siri撥打「老媽」,成功接通找到失主。
重點要聞
●危險老屋更新優惠 適用範圍擴及數十萬戶為加速都市危險及老舊建物更新重建,行政立法政策協調會報昨天討論內政部擬訂的「都市危險及老舊建築物重建獎助條例」草案,專法提供租稅減免、建蔽率及容積獎勵等優惠措施,並擴大適用範圍,草案將提報周四行政院院會通過,估計適用對象高達數十萬戶。●中聖建交 全球戰略重於挖台友邦蔡政府上台後,中共挖我邦交國日亟,繼聖多美普林西比後,近來與梵蒂岡的接觸也日趨頻繁。但北京涉外人士表示,面對以美國為首的西方國家圍堵,以及大陸內部事務日趨嚴重,今後大陸全球戰略布局要遠比兩岸關係的考量更重要。●謝志偉諷政黨 外長認不妥駐德代表謝志偉在臉書發文,評論新竹光復高中「納粹遊行」事件,譏諷說「把黨旗當國旗,正是納粹表現」,並指「某些政黨」把國旗當圖騰,恐嚇或甚至毆打國人,是典型納粹特徵。外交部長李大維答覆立委質詢時表示,謝志偉身分是駐外代表,不是教授或電視節目主持人,「我會和他講」。
重點要聞
●RF-16升空 清楚拍到遼寧艦中國遼寧號航艦編隊從廿三日起進行跨海區演訓,不僅到日本宮古島以東的西太平洋海域演訓,前晚開始航近台灣周邊海域,並貼著我防空識別區外緣海域向南及西南方航行,日本自衛隊與我國軍方先後對遼寧號等艦展開嚴密監控,空軍花蓮基地昨更派出RF-16偵照機,成功拍到遼寧艦及伴隨艦隊清晰照片和動態。●外長:新邦交口袋名單 不只1國聖多美普林西比與台灣斷交並轉與中國復交後,國人擔憂出現骨牌效應或影響總統出訪行程。面對中國因素影響我邦交關係,民進黨立委昨在立法院外交及國防委員會提醒外交部,不一定要烽火戰,但應有所作為、攻守並用,並詢問有無爭奪新邦交的口袋名單?外交部長李大維答詢時肯定地說:「當然有,而且是一個以上。」●終結雙薪肥貓、黨職併公職 下會期拚三讀為徹底杜絕雙薪肥貓,立法院司法及法制委員會已陸續完成審查「公務人員退休法第二十三條之一修正草案」、「學校教職員退休條例第十三條修正草案」、「政務人員退職撫卹條例第十二條修正草案」,規範領有月退休金或月退職酬勞金的退休公務員、教職員、政務人員,若再任公職、政府捐助達二十%的法人、基金,且月薪超過基本工資者,須暫停領取。雖然政院版的年金改革草案要等到立院下會期才提出,不過,立法院已於本會期完成審查禁領雙薪、終結黨職併公職等修正草案,可望在下會期完成三讀。(中時電子報),