台微體癌症用藥 獲美臨床試驗許可

台灣微脂體宣布其自行研發的癌症用藥TLC178,

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,已通過美國食品藥物管理局(FDA) 許可,

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,開始進行 一/二期人體臨床試驗,

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,收案對象包含晚期實體瘤及淋巴癌病患。台微體表示,

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,此次的 一/二期臨床試驗為開放性研究,

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,旨於建立TLC178的安全性、耐受性與藥物動力學性質。試驗將先於晚期實體瘤患者身上進行劑量累增試驗,

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,預計收案人數不超過54名;決定藥物的最高耐受劑量(Maximum tolerated dose,

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, MTD)後,再於15名的淋巴癌病患上進行藥效試驗。若所有施打最高耐受劑量的病人均無顯示重大安全性疑慮者,則此劑量即可用來進行樞紐試驗。台微體指出,除了美國之外,TLC178在獲得台灣食品藥物管理署(TFDA)臨床試驗許可後,也會在台收案,加速臨床試驗進行。1051003(中央社),

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