《生醫股》健亞新藥PMR攻美,中止在台臨床試驗

健亞(4130)應用在治療周邊動脈阻塞疾病所引發間歇性跛足新藥PMR,

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,預計將在美國進行樞紐性臨床試驗及新藥查驗登記。並且為了要集中資源,

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,今日已去函行政院衛生福利部,

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,中止該項於台灣進行的臨床試驗。健亞日前赴美與美國FDA官員召開PMR的pre-IND meeting,

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,依會議結論,

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,已掌握PMR在美國的研發策略。經內部研商,決議擴大研發能量,集中資源進軍美國市場。健亞預計,將會在107年的第4季完成樞紐性試驗,進行新藥查驗登記申請。據Evaluate的市場分析,cilostazol(PMR主成分)的全球市場約為2.5億美金,相同主成分大塚製藥的Pletaal為市場主要品項。健亞目前在國內5大醫學中心進行的PMR臨床第三期試驗,基於資源之有效運用考量,已在今日去函行政院衛生福利部,中止該項於台灣進行的臨床試驗。(時報資訊),

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