順藥(6535)取得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核發的長效止痛針劑納疼解(Naldebain原名LT1001)藥品許可證,
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,核准在台灣上市。納疼解從藥物設計研發到臨床試驗都在台灣完成,
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,且已成功簽定台灣與中國大陸授權合約,
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,是首項全程在台灣研發、取證上市並授權成功的專利原創新藥,
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,創下台灣新藥研發的新里程碑。納疼解是順藥由科技部引進藥物專利權後,
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,透過總經理黃文英博士建立的rSD(reSearch and Development;簡稱rSD)研發平台,
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,進行一連串加值與開發,
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,順利於2015年8月完成三期臨床且在解盲後成功達標,並於同年9月向TFDA申請NDA。如今取得TFDA藥證,更為台灣原創新藥研發寫下新頁。在取證後,順藥也將取得里程碑款,並將依據銷售金額取得一定比例的權利金收入。疼痛管理是醫療重要的一環。根據國際醫學文獻,全球有20%的人口飽受疼痛之苦。且約有40%~50%的手術患者沒有得到滿意的術後疼痛控制。然而,全球止痛藥多數為短效劑型,除增加醫護人員負擔與藥品成本外,患者還須承受反覆疼痛與頻繁投藥的煎熬。若疼痛控制不佳,也影響病患之生活品質,不利治療預後。根據國際專業醫藥調研公司IMS資料顯示,2014年全球止痛藥品市場高達597億美元。其中,術後止痛市場占20%,達119億美元,即為納疼解目前瞄準的市場。(時報資訊),