《科技》華宇藥品腫瘤試劑獲新加坡商青睞,將進軍東協

健亞(4130)轉投資的華宇藥品與新加坡商(Delphi Bioscience Asia Pte Ltd)簽署腫瘤試劑DR-70總經銷合約,

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,前進東協市場。華宇藥品2013年自美國AMDL技轉於台灣自行生產腫瘤標記DR-70體外診斷試劑。DR-70試劑於2008年US FDA核准用於大腸直腸癌術後追蹤,

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,是1983年FDA核准CEA使用於大腸直腸癌腫瘤標記後25年來的唯一核准的腫瘤標記。據國民健康署資料統計,

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,大腸直腸癌在2006年首度超越肝癌,

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,成為癌症發生率第一名,

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,近年來每年都有超過一萬名經歷切除手術或化療的腸癌患者,

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,進入術後追蹤的階段。已通過歐盟、美國FDA、台灣衛生福利部核准,

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,用於偵測血中纖維蛋白降解質(FDP)的腫瘤標記DR-70體外診斷試劑,是一種能精準反應微復發警訊、且不受吸菸影響的腫瘤標記,DR-70具有高靈敏度的優勢,能在癌細胞106數量時,也就是第一、二期時即偵測出。DR-70檢測非常簡便,僅需抽取5cc血液,比起侵入性的大腸鏡、或是價格昂貴又有輻射疑慮的正子造影,DR-70顯得更為安全符合人性。新加坡商Delphi Bioscience Asia Pte Ltd.是專業開發子宮頸檢體採檢醫療器械廠商,Delphi Bioscience Asia Pte Ltd.在荷蘭設有研發中心及生產基地。華宇藥品在2014年取得台灣食品藥物管理署(TFDA)許可證核准上市,成為全球唯一的生產及供應商,開始陸續銷售國內外市場,目前國內已有11家醫學中心採用,海外市場的銷售也傳出佳音,除接獲歐盟地區長期訂單,並與新加坡商Delphi Bioscience Asia Pte Ltd.合作進軍東協市場。(時報資訊),

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