台灣浩鼎生技(4174)今(5)日凌晨在美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)2016年會上宣佈,
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,該公司研發的乳癌新藥OBI-822/OBI-821(前為OPT-822/OPT-821),
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,用於轉移性乳癌病患的臨床效益及免疫原性之二/三期研究數據,
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,實驗結果,
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,約50%對免疫療法能產生明顯免疫反應的病患次族群,
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,其無惡化存活期(PFS)有顯著改善。OBI-822/OBI-821臨床數據口頭報告人為美國加州大學舊金山分校海倫迪勒家族綜合癌症中心乳癌醫學與臨床試驗教育主任、亦為該臨床試驗的研究醫師Hope S. Rugo醫學博士,
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,他指出,
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,「對於此一用於轉移性乳癌病患的創新主動式免疫療法,
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,目前得到的數據已顯示OBI-822/OBI-821的臨床效益。我們將以這項試驗數據,
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,作為下一步三期臨床試驗設計的依據,並從中找出可能自此一免疫療法獲益的病患族群。」在美國芝加哥所舉行的ASCO年會,今年吸引逾3萬名包括藥廠、醫師、專家、分析師參加。浩鼎是在美國時間6/4下午14:15(台灣為6/5凌晨),以口頭簡報形式(研究摘要1003號)發表了此一主動式免疫療法,用於轉移性乳癌病患的臨床效益及免疫原性之二/三期研究數據。該研究顯示,對於罹患晚期轉移性乳癌的病患,並未達到無惡化存活期(PFS)的主要療效指標,但相較於接受安慰劑的病患,約50%對免疫療法能產生明顯免疫反應的病患次族群,其PFS則可見顯著改善。至於該研究的次要療效指標、總存活期(OS)目前數據尚未成熟。(工商稿件),