重大變局! 陸保健食品7月起採註冊、備案雙軌制

大陸保健食品規範發生重大變局,

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,7月起,

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,廠商申請保健食品上市的審核制度,

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,從原有的註冊制,

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,改為註冊與備案的雙軌制,

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,大幅縮短案件申請時間達數10個月;業界人士認為,

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,新規對保健食品規範更加明確,

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,有助各界資金投入保健產業,但最重要的保健食品使用原料目錄尚未出爐,實際效果如何有待觀察。大陸民眾健康意識日益高漲,保健食品身價也水漲船高,但有些保健食品誇大療效,導致消費糾紛事件不時上演,引起大陸領導高層關注,而目前大陸保健食品能否上市,採用的是《保健食品注冊管理辦法(試行)》等規定。大陸國家食品藥品監督管理總局近期公布《保健食品注冊與備案管理辦法》,作為新的保健食品規範,全案將於7月1日上路實施,內文強調保健食品標籤、說明書等主要內容,不得涉及疾病預防、治療功能,也得聲明「本產品不能代替藥物」等,確保民眾消費權益。比較新舊辦法規定,舊法在申請方式上僅採註冊制,但新法開了一扇窗,改採註冊、備案制度,保健食品廠商要走哪種申請方式,得看保健食品原料使用目錄,若在目錄外的原料就採註冊制,如同「負面表列」清單,而首次進口的維生素、礦物質等營養物質保健食品,可走備案制。《第一財經日報》指出,曾有大陸大型保健食品企業談到,按照法律規定,保健品要註冊成功,至少需要3年以上時間,備案制僅需要3個月,申請時間大幅縮短。中國保健協會市場工作委員會秘書長王大宏認為,保健食品長期處在法律模糊地位,不利企業投資,但在新的食安法與保健食品辦法公布後,讓保健食品法律地位確定,有助投資人增加信心,未來保健食品市場將湧入大批資金,或掀起業界間的併購潮。(旺報即時),

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