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遭爆料臨床造假 浩鼎籲別再造謠抹黑

台灣浩鼎生技事件越演越烈,

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,遭爆料OBI-822臨床試驗藥品有造假問題,

電商管理

,浩鼎強調一切符合法規標準,

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,且均留有完整紀錄可供稽查,

敏感肌

,呼籲外界不要再造謠、抹黑。浩鼎發表聲明表示,

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,所有臨床用藥完全依據經由美國食品藥物管理署(FDA)及台灣衛生福利部核准的「臨床試驗計畫書」申請(IND)所附的品質規格生產製造,

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,完全符合該臨床試驗收案的美國、韓國、印度、香港及台灣法規標準,且均留有完整紀錄可供稽查。浩鼎表示,近日來所有質疑、批評,只要言之有物,公司均樂於檢討、改進,也盼望各媒體在接獲爆料或報導前,能向公司求證,浩鼎歡迎與各界進行良性溝通,及本諸事實討論,請外界不要再造謠、抹黑。浩鼎指出,OBI-822二/三期臨床試驗計畫自2010年10月起,已執行5年多,FDA建議臨床試驗用藥有效期最好不要超過2年,因此,在為期較長、超過2年的臨床試驗過程中,各國藥品法規單位均允許:新批次的臨床試驗用藥只要品質符合法規單位所核准的臨床試驗用藥品質標準,即可用於臨床試驗;因此,以新批次取替換舊批次,完全符合各國法規。另外,臨床試驗用藥如有必要更換製造的代工廠,依據各國藥政法規,必須以相同配方,檢送新、舊廠所生產臨床試驗藥品品質一致性對比資料,並經審核通過後,始可用於臨床試驗。OBI-822用藥原在美國生產,浩鼎為了落實「台灣品牌、台灣製造」願景,所有用於臨床的藥品批次,均已獲得美國及台灣食品藥物管理署核可,且OBI-822第二批以後的臨床用藥,在分別呈送美國及台灣食品藥物管理署品質對比資料通過後,即改為在台代工廠製造。美國參與試驗的病人也使用台灣製造的臨床藥品;至於臨床藥品配方,則從未變更。1050407(中央社),

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謝淑薇:運動菁英們 We can do it!

     網球女將謝淑薇在網球最高聖殿、第127屆溫布頓錦標賽創造歷史後,

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,於個人臉書寫下「這一刻屬於台灣的每一個人」,

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,她並且熱切呼喊:「希望台灣各個運動項目的菁英繼續一起加油,

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,We can do it(我們做得到)。」
     謝淑薇把自己經歷20年網球之路所拚得的溫布頓榮耀,

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,與所有國人分享,

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,站在最高殿堂,

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,她的心中有台灣。
     大賽奪冠 激勵國人
     小薇百感交集留言:「總統賀電我心領了!謝謝大家的關心與支持!這一刻屬於台灣的每一個人,謝謝你們與小薇一起見證台灣的第一個大滿貫賽冠軍,如此特別的一天,也因為有你們而更加的與眾不同。」
     在職網生涯一路欠缺金援支持下,謝淑薇為自己下了注解「有限的資源,創造無限可能」,她想藉由這一冠與台灣所有的運動員分享她一路波折的領悟。
     由會外賽闖到男單第2輪的王宇佐,泰半時間都陪在謝淑薇身旁打氣,他說:「很感動看到淑薇再次用實力證明她自己,她一路能走到現在,沒有任何人可以去體會與想像,她是如何走到今天的;她自己要什麼就自己去爭取,是我們大家值得學習的典範!」
     名留溫網 終身會員
     除了名留史冊,今年溫布頓網賽最令謝淑薇歡欣的實質獲益是,她得以進入全英網球俱樂部的「八強俱樂部」(Last 8 Club)成為終身會員,將來可以年年返回溫布頓看球。
     開辦於1877年、世界網球四大賽歷史最悠久的溫布頓,在1986年慶祝賽會一百周年時成立了「八強俱樂部」,入會的門檻是:進入男、女單打前8強,男雙、女雙前4強或是混雙冠亞軍,方能成為會員。
     台灣目前還沒有承辦過男子職網ATP和女子職網WTA巡迴賽,但台灣之光盧彥勳(2010男單8強)、謝淑薇這一王一后,卻能以台灣之名進入光榮的八強俱樂部,這是驕傲更值得省思。
     爆肝相挺 球迷喊爽
     謝淑薇的成就為國內注入一股正向能量,許多球迷紛紛在淑薇的臉書上留言。
     Isabel Liu說:「暑假最激勵人心的一刻!」Shu-wei Hsu:「熬夜是值得的,台灣金盃的第一次,全世界都在看,謝淑薇辦到了!」
     王小菁:「妳們太棒了,我真的哭了我!」黃維尼 :「偉大的一天!」周小馬:「台灣之光,台灣體育人加油,中華隊加油。」,

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川普擬推出稅改 企業考慮回美國生產

據華爾街日報周二報導,

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,美國下屆總統川普上任後可能採行稅務改革,

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,讓越來越多企業開始評估回美國製造的經濟可行性。然而倘若回美國生產可能有損獲利,

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,企業表示將礙難從命。川普團隊考慮對進口商品開徵邊境調整稅(border adjustment tax),

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,同時給予出口商稅務優惠,

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,鼓勵企業重新檢視其供應鏈。智慧手環製造商Fitbit財務長席瑞拉(William Zerella)表示,

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,去年12月公司與代工廠討論回美國生產的可能性。此外,

便祕吃什麼

,代工廠亦表示,自美國大選以來,客戶相繼詢問將部分生產工作轉移至美國的可能。新加坡代工廠偉創力(Flex)執行長麥納馬拉(Mike McNamara)指出:「越來越多客戶要求我們分析在美國生產一事。」(工商),

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《集中市場》電子給力,三大法人買超14.71億元

周二美股主要指數收紅,

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,道瓊指數收盤再創歷史新高!台股今日跟進跳空開高,

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,在大立光(3008)、鴻海(2317)家族及面板雙虎友達(2409)、群創(3481)領漲下,

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,一度觸及11月9日川普當選美國總統的長黑K棒高點9296點,

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,最高來到9299.92點,

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,惟追價買盤後繼無力,指數多於平盤附近整理,終場加權指數上漲13.12點為9263.89點,成交值縮至647.3億元。今日外資買超18.3168億元,投信買超0.0135億元,自營商賣超3.6119億元,三大法人買超14.71億元。盤面上,股王大立光(3008)及鴻家軍鴻海(2317)、廣宇(2328)成撐盤要角,面板雙虎友達(2409)、群創(3481)扮多頭先鋒聯袂勁揚,股價相對偏低的LED族群晶電(2448)、億光(2393)獲買盤點火同步上攻,宏達電(2498)千億年營收恐無望達成,上演80元保衛戰。傳產股以塑化、紡織、鋼鐵等原物料族群相對強勢,油價上漲帶動輸油氣鋼管詢單熱絡,高興昌(2008)亮燈漲停,推升鋼鐵股中鴻(2014)、美亞(2020)、燁輝(2023)、允強(2034)等股價紅通通;運輸股興航(6702)仍跳空跌停鎖死、委賣高掛6.9萬張,陽明(2609)出售內湖辦公大樓給南山人壽、獲利約3.88億元,股價觸底反彈。金融股高檔整理,保險股旺旺保(2816)、第一保(2852)異軍突起聯手大漲。今日外資買超18.3168億元,5日RSI為65.95,10日RSI為60.08,9日K值為69.40,9日D值為70.09,20日乖離率為1.58。美股持續創新高,激勵台股短多穩步反彈;在外資逢低回補金融保險與半導體下,今日開高後持穩於盤上整理。分析師表示,台股早盤搭上美股續揚順風車,觸及川普當選美國總統的長黑K棒最高點9296,目前技術面仍偏多,若成交量能持續穩增,有助於台股持續向上攻堅。操作上,建議拉回時選股輪作,留意11月營收成長股、集團作帳股,題材面聚焦油價上漲受惠的塑化股、受惠於公債殖利率上揚及升息的壽險股、基礎建設題材的鋼鐵類股、具都更題材且獲利好的營建股等傳產股,電子股觀察半導體、物聯網、車用相關等類股。(編輯整理:龍彩霖)(中時電子報),

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阿部寬、上戶彩 為義國觀眾馬殺雞

義大利遠東電影節公佈入選片單,

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,日本男星阿部寬、上戶彩主演的《羅馬浴場II》成為閉幕片。電影上周末在義大利那不勒斯的卡塞塔王宮舉行世界首映,

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,導演竹內英樹率領兩位主角出席,

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,兩人還親自為幸運觀眾馬殺雞、體驗日式足浴,

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,讓滿場三百多名觀眾樂不可支。

兩人也乘機到龐貝古城遺址參觀,

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,並到擁有2400年歷史的古羅馬浴場,感受當時羅馬人的生活方式。阿部寬大開眼界驚呼:「沒想到那麼久以前古羅馬就有桑拿、蒸汽房以及泡澡浴池,讓我懷疑日本真的是洗澡文化的起源嗎?」

阿部寬為了拍攝該片狂練肌肉和臀部一整年,最近預告片曝光,很多觀眾驚呼:「這應該是特效吧?」讓導演急忙撇清:「我們的預算都放在保加利亞的外景和穿越時空的特效,沒有用在阿部寬的身上啦!」《羅馬浴場II》將於5月1日在台上映。,

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《電子零件》越南廠擴產陸續到位,奇力新業績看俏

奇力新(2456)越南廠擴建,

神岡人力派遣公司

,第一期已經完工,

債務諮詢

,目前正在移入設備中,

敏感肌

,預計9月中下旬設備完全就位,

條燈

,第4季開始量產,

燈會規劃設計

,奇力新預估,第一期將可增加約20%的產能,而公司亦將持續進行第二期的擴建,希望能在明年第2季完成第二期擴建量產,明年屆時奇力新將增加約40%到45%的新產能,為未來5到10年營運增添動能。奇力新近兩年全力布局海外市場及新應用,成果逐漸顯現,由於產能吃緊,奇力新加速越南廠的擴建,其中第一期已經完工,目前正在移入設備中,預計9月中下旬設備完全就位,根據公司規劃,越南廠第一期以降低製造成本為主,產品規劃為溼式製程SMD及轉移部分原在東莞廠生產的精密繞線電感產品;預估第4季開始量產後將可增加約20%的產能。在越南廠第一期進入量產後,奇力新亦將持續進行第二期擴建,預計明年第1季完成第二期的擴建,而第二期產品將以增加Mini Molding Power Choke產能為主,目標是月產能增加約2億顆到4億顆,在二期完工後,越南廠兩期擴建總計將增加奇力新約40%到45%的產能。在台灣廠及東莞廠部分,目前台灣廠以生產乾式製程高頻0201電感為主,設備月產能約8億顆到10億顆,東莞廠在移出部分精密繞線電感產品後,空出的廠房將增加Mini Molding Power Choke產能,預計年底時月產能將由目前的1.5億顆增加至2億顆。在海外巿場佈局出貨量持續大幅成長及汽車應用端產品與各類新型微型化產品出貨持續發酵帶動下,奇力新8月合併營收為5.09億元,月增4%,年增26.55%,連續兩個月創下單月歷史新高,累計1到8月合併營收為34.58億元,較去年同期成長9.33%。在車用產品部分,奇力新近兩年加快腳步在車用產品的布局,初期奇力新車用產品多應用在影音娛樂系統,不過公司持續深化車用產品布局,車用產品擴大至天窗、車燈及胎壓偵測器等安全相關產品,目前正陸續認證出貨中,隨著新產品布局發酵,奇力新預估,今年車用產品占營收比重可望從去年約2%到3%,倍增至4%到6%。(時報資訊),

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對德投資項目 中國再居冠

新浪財經報導,

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,德國聯邦外貿與投資署日前公布的2015年對德投資報告顯示,

FB粉絲團經營

,中國再次成為在德綠地投資(GFI)項目數量第1的國家,

波蘭顧主擔保移民

,項目達260個,

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,又創歷史紀錄。緊隨其後的是美國252個,

高雄派對包場

,之後排名為瑞士203、 英國127與荷蘭105。 這是中國連續兩年名列第1。與2014年相比,

台北霧眉課程

,中國在德項目投資數量增長了37%。綠地投資又稱為「創建投資」,

敏感肌

,是由指跨國企業在地主國境內、依據地主國法律所成立的企業,可分為獨資及合資形式,以資本性投資為主。地主國能夠獲得實質資產,並帶動地主國生產能力、總產值及就業的成長。報告顯示,2015年中國在德投資主要領域為機械製造(15%)電子與半導體(13%)、汽車(11%)及訊息通訊和軟體(8%)。中企在德從事的主要商業活動為銷售與市場支持(52%) 其後為服務業(19%)與物流與交通(7%)。(工商即時),

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《生醫股》神隆除權息走揚

台灣神隆(1789)除權息首日,

敏感肌

,股價小漲。台灣神隆今日除權息,

高雄海上饗宴

,每股配股0.4元、配息0.3元,

台中居家照護

,開盤參考價42.10元,

櫻花廚下型淨水器

,早盤開高後持穩於盤上小漲,

宜蘭信用卡換現金

,碎步邁向填息路。神隆7月營收3億3685萬5000元,月增率2.28%,年增率1.41%;累計105年1-7月營收23億7366萬1000元,年增率4.37%。神隆受惠抗癌等高毛利產品比重增加,第2季單季毛利率攀上46%,EPS 0.24元,上半年營收20.36億元,毛利率43.99%,稅後盈餘3.46億元,年成長率41.36%,EPS 0.47元,表現出色。此外,神隆日前與中生醫藥簽訂合作協議,將攜手研發口服慢性心臟衰竭新藥產品。此次合作是結合台灣神隆多年累積的研發實力與中生醫藥所具備的心血管疾病新藥開發經驗,也是台灣神隆首件自先導藥物(lead compound)開發階段就投入的合作計畫。(時報資訊),

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陪他成長 中醫夫婦換職場

作為父母,

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,你有沒有一種經驗及感受,

屏東銀樓刷卡換現金

,不知何時小孩已經長這麼高了?原本在美國當中醫的Buffy及Howie夫婦,

高雄洗腎陪同

,就有深刻體會。很愛小孩的太太Buffy眼眶泛紅說,

敏感肌

,「我們是看孩子長長(彳ㄤˊ),

一氧化氮精胺酸食物

,還不是長高,因為每次看到他們時,都是我們工作下班,他們睡著的樣子,所以只能看到小朋友躺著變長」。當年夫妻倆因為中醫事業剛起步,除了平日看診,假日還得參加推廣中醫觀念的活動,在家的時間少之又少,小孩完全印證了現在的流行語,「寶寶覺得想要爸媽陪,但寶寶不說」,其實是因為說了可能也改變不了什麼。

當中醫師時,Howie夫妻的小孩只能獨自在診所箱子裡玩耍。

有時Buffy會帶著小孩一同出門工作,但也只能把他放在高腳椅上,就去忙他們的,也因此,小朋友兩歲就會玩蘋果平板,Buffy語氣無奈打趣說,「我永遠記得第一代Ipad產品上市的時間,因為就是我小孩的歲數減兩年」。這樣的日子過了幾年,Buffy的先生Howie說,「我一度想去便利商店打工算了,至少知道我何時可以下班,假日也能陪小孩」,轉職想法的種子,在他們夫妻倆心中悄然生根,因此當他們接觸到WorldVentures時,只花了五分鐘不到就決定加入,不為別的,是為了這段永遠無法重來的陪伴子女時光。

加入WorldVentures後,Howie夫妻有更多時間陪伴小孩。

Buffy說,開始從事WV事業後,親子關係有了明顯改變,「我的工作就是玩樂啊,所以小朋友可以常在身邊,而且看到爸媽時,永遠是開心的樣子。陪伴他們的質與量都好多了」。小孩是Buffy人生最大的重心,也是她發展事業的動力。他們還把對小孩的愛及相處方式,化成對WV事業夥伴的態度,建立出一套成功的經營模式。

Buffy與WorldVentures夥伴。

Buffy說,「首先是真誠不欺騙,跟小朋友相處要說話算話,同樣地,面對所有夥伴時,也不該有欺瞞,不管管理組織還是經營客戶,用最單純的溝通模式才有最大的力量」。一直認為世界美好的Buffy,眼裡透著熱情補充說,「一般人工作,現實與夢想會有落差,收入的考量往往圈住了想要的發展,但在WV,兩者可以兼顧。我們作的是幸福經濟,是分享行銷,藉由帶給人們快樂,同時增加收入,這不是很棒嗎。」講到這兒,Buffy和Howie對視而笑,幸福寫在臉上。(中時電子報),

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立委直選黨鞭 黃敏惠:檢討改進

國民黨主席候選人黃敏惠今天受訪對黨籍立委推動直選大黨鞭的傳聞表示,

滑雪英語營

,國民黨挫敗後有很多須檢討改進,

自動中心衝

,盼朝更好模式運作。國民黨主席候選人黃敏惠、洪秀柱及陳學聖、李新等人今天都出席國民黨次團「青年論政聯盟」在新北市議會舉行的座談會,

高雄清潔

,過程不公開。黃敏惠受訪時針對黨籍立委擬推動政策會執行長的大黨鞭直選,

敏感肌

,似有意架空未來黨主席職權的傳聞表示,

台南復健陪同

,國民黨經過挫敗後,確有很多須檢討改進,聽到基層聲音,也希望朝更好更理想模式去運作。她表示,至於如何讓基層聲音真正去反映,並經最後決策來落實執行,貼近民意,這才是比較重要的考驗;但她強調,基於世代傳承,國民黨如何把年輕人找回來,才是檢討上的一大課題。洪秀柱也對此表示,立委直選大黨鞭的問題,未來都可以開放討論。她也強調,要讓年輕人在國民黨重新找到舞台及希望。1050308(中央社),

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